临床试验招募晚期乳腺癌患者的福音

一项比较Palbociclib（口服CDK4/6抑制剂）联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗既往未经治疗医院内一科全体医护人员祝您身体健康！医院内一科开展一项绝经后晚期乳腺癌患者的临床试验，正在招募患者中，请详细阅读下面的入选标准，符合入组标准的患者请随时与我们取得联系！

一项比较Palbociclib（口服CDK4/6抑制剂）联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗既往未经治疗的亚洲女性绝经后ER（+），HER2（-）晚期乳腺癌的多中心、随机、双盲、3期研究

入选标准

1．已绝经乳腺癌女性（18岁≤年龄≤75岁），有证据显示局部病灶复发或转移性疾病，并有可测量病灶。不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗，且无化疗临床指征。

2．组织学或细胞学上证实雌激素受体阳性（ER+）乳腺癌的诊断。

3．既往未接受过任何全身性抗癌治疗

排除标准

出现以下任一情况的患者将不会被纳入研究：

1.通过FISH或显色原位杂交记录erbB-2基因扩增或IHC记录HER2过度表达定义的HER2阳性肿瘤

2.既往使用非甾体芳香化酶抑制剂（即，阿那曲唑或来曲唑）新辅助治疗或辅助治疗，治疗时或治疗完成12个月内疾病复发。

3.既往采用任何CDK4/6抑制剂的治疗。

4.疾病晚期、出现症状、内脏扩散、在短期内有危及生命危险并发症的患者（包括有大量无法控制的溢出物的患者[胸腔、心包、腹腔、肺淋巴管炎及超过50％的肝脏受累）。

5.已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、癌性脑膜炎或临床症状提示的软脑膜疾病、脑水肿和/或肿瘤进展性生长。

6.随机化前3年内，任何其他恶性肿瘤的诊断；随机分组前2周内进行大手术、化疗、放射治疗、其他抗癌治疗。4周内参与使用其他研究药物，既往接受对≥25%的骨髓放射治疗的患者（不管是何时接受的）不合格。

7.随机化前7天内，服用过CYP3A4抑制剂的食物或药物、CYP3A4诱导剂的药物、可以延长QT间期的药物。

8.机读QTcmsec，长QT或短QT综合征家族史或个人史、Brugada综合征病史或已知的QTc间期延长或尖端扭转病史（TdP）；无法控制的电解质紊乱，其可以复合延长QTc药物的作用（如低钙血症、低钾血症、低镁血症）。

9.活动性炎症性肠道疾病或慢性腹泻、短肠综合征或任何包括胃切除术的上消化道手术；已知的人类免疫缺陷病毒感染。

10.已知对来曲唑，或其任何辅料或对任何Palbociclib/安慰剂辅料过敏。

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